勠力同心鑄就卓越 國際品質再攀高峰——倍加潔集團圓滿通過美國FDA現場檢查

 近日，我司成功通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）的OTC（非處方藥）現場監督檢查。此次檢查于2025年3月3日至3月7日進行，2025年5月5日收到了FDA簽發的現場檢查報告（EIR），確認公司通過了本次GMP檢查‌。
【全球視野下的品質突圍】
本次現場檢查涵蓋范圍包括：質量體系、設備設施體系、生產體系、包裝標簽體系、物料管理體系和實驗室控制體系。在檢查官的嚴格審查下，迎檢人員專業且清晰地闡釋各項內容，面對檢查官臨時提出的需求，迎檢人員迅速定位相關資料，保障了審計過程的流暢與高效。
【寫在勛章背后的精神密碼】
"凌晨的辦公室燈光，是通向國際市場的通行證。"默默付出的翻譯小組，每天行走在一線的檢查小組。從2024年Q4啟動迎檢倒計時，全員開啟"戰時狀態"：各部門協同作戰完善了128份SOP文件，數臺關鍵設備再驗證，QA團隊創造了連續24小時數據追溯演練記錄。那些與星辰為伴的夜晚，無數份應急預案反復打磨的場景，最終交出滿意的答卷。
 此次通過FDA檢查，對公司具有重要意義。通過其檢查意味著公司的產品質量和管理水平達到了國際先進水平。這不僅提升了公司在全球市場的競爭力，也為公司進一步開發國際市場提供了堅實保障。
從2016到2025，從“首次闖關”到“再創輝煌”，變的是不斷攀升的標準，不變的是倍加潔人“追求極致”的初心。讓我們以此次認證為號角，繼續以匠心雕琢品質，以實力對話世界！ 

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